שאלה אמיתית
Yunyu Kakunin-sho — מה זה ומתי צריך אותו ליפן?
בקצרה
Yunyu Kakunin-sho הוא אישור יבוא אישי לתרופות שאינן ברשימת החומרים המבוקרים, ונדרש כשחורגים מתקרת הכמות — תקרת הפטור למוצר מרשם היא עד חודש אספקה; מעליה נדרש אישור יבוא (Yunyu Kakunin-sho). לתכשיר שאינו מרשם — עד חודשיים. לתרופת מרשם. הוא מוגש מקוון והתעודה נשלחת בדוא"ל לכתובת שנרשמה בבקשה. זה מסלול נפרד לגמרי מההיתר לחומרים מבוקרים.
שני מסלולים שאסור לבלבל ביניהם
יפן מפעילה יותר ממשטר אחד. מי שקורא באינטרנט "צריך אישור יבוא ליפן" ומניח שזה אישור אחד — יגיש לגורם הלא נכון, בטופס הלא נכון, ויגלה את זה מאוחר.
המסלול הראשון הוא לתרופות שאינן ברשימת החומרים המבוקרים: אישור יבוא אישי, שנדרש רק מעל תקרת כמות.
יש מסלול
יש מסלול ליעד הזה — ואנחנו עוברים אותו איתכם.
נסביר את האפשרויות, נסגור איתכם איזו מהן מתאימה, נכין את המסמכים ונבדוק אותם. נגיש בשמכם היכן שאפשר; את מה שרק אתם יכולים לעשות — תקבלו מוכן ליד.
- כמות מותרת
- תקרת הפטור למוצר מרשם היא עד חודש אספקה; מעליה נדרש אישור יבוא (Yunyu Kakunin-sho). לתכשיר שאינו מרשם — עד חודשיים.
- גורם מאשר
- אין רשות שמגישים אליה מתחת לתקרה. מעליה — Kanto-Shin'etsu Regional Bureau of Health and Welfare (נריטה/הנדה), [email protected] · Kinki Regional Bureau (קנסאי/צ'ובו/פוקואוקה/נאהה), [email protected] · פורטל: Application for Import Confirmation
- תרגום
- עוד לא אומת
- נוטריון
- עוד לא אומת
- זמן מוקדם נדרש
- עוד לא אומת
- הגשה על ידי אחר
- עוד לא אומת
- מה נדרש מכם
- אתם מוסרים לנו את המסמכים שיש לכם, ותו לא
המסמכים שהתא מפרט
- צילום המרשם או מכתב הרופא — לא חובה מוכחת, אך מומלץ
- אישור יבוא (輸入確認証 / Yunyu Kakunin-sho) — רק מעל התקרה
מתחת לתקרה — אין הגשה. מעליה — הגשה מקוונת בפורטל impconf (דורש יצירת חשבון) או בדואר.
המסלול השני הוא לחומרים מבוקרים, מול משרד בקרת הנרקוטיקה:
יש מסלול
יש מסלול ליעד הזה — ואנחנו עוברים אותו איתכם.
נסביר את האפשרויות, נסגור איתכם איזו מהן מתאימה, נכין את המסמכים ונבדוק אותם. נגיש בשמכם היכן שאפשר; את מה שרק אתם יכולים לעשות — תקבלו מוכן ליד.
מה מיוחד באישור היבוא האישי
הוא מוגש מקוון, והתעודה חוזרת כקובץ אלקטרוני לכתובת הדוא"ל שנרשמה בבקשה. זה נשמע פרט טכני, ומבחינתנו זה הפרט המרכזי: זה המסלול היפני היחיד שבו אפשר לראות את תשובת הרשות בעצמנו, ולא דרך סיפור של הלקוח בדיעבד.
תכשירים בהזרקה — סייג משלהם
יש מסלול
יש מסלול ליעד הזה — ואנחנו עוברים אותו איתכם.
נסביר את האפשרויות, נסגור איתכם איזו מהן מתאימה, נכין את המסמכים ונבדוק אותם. נגיש בשמכם היכן שאפשר; את מה שרק אתם יכולים לעשות — תקבלו מוכן ליד.
בשורה התחתונה
- כמה מותר לקחת
- תקרת הפטור לתכשיר בזריקה היא עד חודש אספקה, ורק בצורת מזרק מוכן מראש או ערכת הזרקה עצמית. מעל כך — נדרש אישור יבוא (Yunyu Kakunin-sho).
- אילו מסמכים
- 2 מסמכים — צילום המרשם או מכתב הרופא — לא חובה מוכחת, אך מומלץ ועוד
- מתי להתחיל
- עוד לא אומת · הליווי אצלנו: 21–30 ימי עסקים
המקור מגביל תכשירים בהזרקה לצורות מסוימות בלבד, ואינו מגדיר במדויק מה נכלל בהן. השדה הזה נשאר אצלנו עוד לא אומת, וזו שאלה פתוחה שנשאלת ולא מנוחשת.
נקודות הכשל
- 🔴 ההנחה ש"תרופה רגילה — אין מה לבדוק": התקרה היפנית נמדדת באספקת ימים, וכמות של שלושה חודשים מבית מרקחת ישראלי חורגת ממנה בקלות
- 🔴 בלבול בין תקרות: מרשם וזריקה — עד חודש; תרופה ללא מרשם — עד חודשיים; תכשיר חיצוני — 24 יחידות
- הנחה שהסיווג הישראלי (מרשם / ללא מרשם) הוא שקובע — הסיווג היפני הוא שקובע, והוא לא בהכרח זהה
- 🔴 עט אוזמפיק/וגובי הוא תכשיר בזריקה — תקרה של חודש, ורק אם מדובר במזרק מוכן מראש או ערכת הזרקה עצמית. עט לשימוש רב-פעמי עם מחסניות אינו מכוסה מפורשות בלשון המקור
- מרשם ל-3 חודשים (נפוץ בישראל) חורג פי שלושה מהתקרה ומחייב אישור יבוא
מה אנחנו עושים בפועל
מזהים לאיזה משטר שייכת כל תרופה בתיק, בודקים אם אתם מעל או מתחת לתקרה, ומכינים את מה שנדרש לפני התאריך ולא אחריו. אם יש בתיק גם תרופה מבוקרת וגם תרופה רגילה מעל התקרה — אלה שני תהליכים במקביל, ולא אחד.
הפירוט המלא נמצא בעמודים אסציטלופרם (ציפרלקס) ליפן ו-סמגלוטייד (אוזמפיק / וגובי) ליפן.
FAQ
שאלות נוספות שעולות כאן
זה אותו אישור שצריך לריטלין או לויואנס?
לא. חומרים מבוקרים עוברים במשטר אחר לגמרי, מול משרד בקרת הנרקוטיקה. ערבוב בין השניים הוא טעות התכנון הנפוצה ביפן.
למה זה בכלל טוב לדעת?
כי דווקא במסלול הזה התשובה חוזרת בדוא"ל לכתובת שאתם מזינים — ולכן אפשר לוודא שהיא התקבלה, ולא להסתמך על תקווה.
מתי אני מתחת לתקרה ולא צריך כלום?
כשאתם נושאים כמות שמתחת לתקרה שמופיעה בתא לאותה קטגוריית תרופה. מעל התקרה — יש הליך.
מקורות
מאיפה זה מגיע
כל טענה עובדתית בעמוד נשענת על אחד מאלה. הציטוט מילולי, כפי שהוא במקור.
＊１：N=Narcotic、SRM＝Stimulant' Raw Material、P＝Psychotropic、O＝Opium、C＝Cannabishttps://www.ncd.mhlw.go.jp/dl_data/keitai/cotrolled_substances_list20241212%20.pdf
Procedure depends on the category of the controlled substances; the category is divided into Narcotics, Psychotropics, Stimulants, Stimulants' Raw Materials, Cannabis and Opium.https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html
when you bring medicines for personal use into Japan, you have to apply for Import Confirmation, and receive it before you leave home, and show it to the officer at customs.https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kojinyunyu/topics/tp010401-1_00001.html
◆ Poison, Deadly poison, Prescription drug : Up to 1 month supplyhttps://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kojinyunyu/topics/tp010401-1_00001.html
◆ Other Drugs, Quasi drugs : Up to 2 month supplyhttps://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kojinyunyu/topics/tp010401-1_00001.html
The Application for Import Confirmation enables you to conduct processing online for the Yunyu Kakunin-sho/Import Certificate, which is necessary to import pharmaceuticals, etc. for personal use.https://impconf.mhlw.go.jp/about_en.htm
The electronic file of the Yunyu Kakunin-sho/Import Certificate will be sent to the email address registered when creating an account and the email address registered as delivery at the time of application.https://impconf.mhlw.go.jp/about_en.htm
Kanto-Shin’etsu Regional Bureau of Health and Welfare (Place of arrival: Narita international Airport, Tokyo International Airport, etc.) e-mail: yakkan[at]mhlw.go.jphttps://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kojinyunyu/topics/tp010401-1_00001.html
1.When you enter/leave Japan, you must carry your medicine with yourself.https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html
(You can't send your medicine to/from Japan and you can't also entrust carrying it to other people, such as your family.)https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html
◆ Injectable drug and Syringe for the drug: Up to 1 month supplyhttps://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kojinyunyu/topics/tp010401-1_00001.html
* Only "Pre-filled Syringe" or "Self-injection Kit"https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kojinyunyu/topics/tp010401-1_00001.html
If your medicine is in “Narcotics” and/or “Stimulants' Raw Materials”, you need to get a permission before you enter/leave Japan.https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html
Srimulants Raw Materisls:Lisdexamfetamine(Vyvanse, Elvanse...), Pseudoephedrine...https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html
Lisdexamfetamine SRM ―https://www.ncd.mhlw.go.jp/dl_data/keitai/cotrolled_substances_list20241212%20.pdf
Lisdexamfetamine, API of VYVANSE, is controlled as "Stimulants' Raw Materials" under the Stimulants Control Act.https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html
Amphetamine, Active Pharmaceutical Ingredient (API) of ADDERALL, is controlled as “Stimulants” under the Stimulants Control Act, and cannot be imported into Japan, even for treatment purposes.https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html
Amphetamine, Phenylaminopropane （INN:Dexamphetamine, Levamfetamine） S ✔https://www.ncd.mhlw.go.jp/dl_data/keitai/cotrolled_substances_list20241212%20.pdf
＊２：No persons shall import/export substances that have a "✔".https://www.ncd.mhlw.go.jp/dl_data/keitai/cotrolled_substances_list20241212%20.pdf
It is strictly prohibited to import narcotics and Stimulants' Raw Materials into Japan except in the case of prescribed narcotics and Stimulants' Raw Materials for a specific patient bringing them with permission before you enter Japan.https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kojinyunyu/topics/tp010401-1_00001.html
You should apply at least 14 days prior to your travel. In case of urgency, please contact us.https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html
By e-mail / FAX / mail, submit above documents to:https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html
C.If you are entering Japan; To the Narcotics Control Department in charge of the area where you are arriving in Japan.https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html
Kanto-Shin’etsu Office 〒102-8309 1-2-1-１７F, Kudanminami, Chiyoda-ku, Tokyo Phone：81-3-3512-8691/Fax：81-3-3512-8689 E-mail：tokyoncd●mhlw.go.jphttps://www.ncd.mhlw.go.jp/dl_data/keitai/area_en.pdf
Please submit the application to the office in charge of your airport of arrival in Japan.https://www.ncd.mhlw.go.jp/dl_data/keitai/area_en.pdf
③ 海外在住の場合は、入国予定の空港等を管轄する地方厚生（支）局麻薬取締部https://www.ncd.mhlw.go.jp/dl_data/keitai/guide_narcotics_jp20241212.pdf
You need to get a medical certificate from the doctor who prescribed your medicine. The medical certificate must include:https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html
It will not be accertable just "for personal use", "for medical conditions", "for travel", "for treatment")https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html
The date of issue of medical certificate (Issued date within 3 months)https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html
③医師の診断書 １通（日本語又は英語）https://www.ncd.mhlw.go.jp/shinsei6.html
Our email system cannot view "HEIC files". Please send your photos as "JPEG files", "PDF files" or "Word files".https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html
許可書の発行に手数料はかかりません。https://www.ncd.mhlw.go.jp/shinsei6.html
申請書類に不備がなく、許可が行われた場合には、麻薬携帯輸入（輸出）許可書（日本語で記載されたもの）と麻薬携帯輸入（輸出）許可証明書（英語で記載されたもの）の各１通が交付されます。https://www.ncd.mhlw.go.jp/dl_data/keitai/guide_narcotics_jp20241212.pdf
2.Please show the “IMPORT CERTIFICATE/EXPORT CERTIFICATE” to an officer at the Customs.https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html
必ず申請した患者さん本人が、麻薬を携帯して輸入（輸出）しなければなりませんので注意してください。https://www.ncd.mhlw.go.jp/dl_data/keitai/guide_narcotics_jp20241212.pdf
④ 返信用封筒 １枚 サイズは、長３用以上のもの。宛先を明記してください。送料は自己負担です。簡易書留以上の返信手段を推奨します。https://www.ncd.mhlw.go.jp/dl_data/keitai/guide_narcotics_jp20241212.pdf
⑤宛先を明記した返信用封筒 １枚https://www.ncd.mhlw.go.jp/shinsei6.html
申請書の送付及び許可書の送付に要する期間を考慮し、出国日又は入国日の２週間前までに提出してください。https://www.ncd.mhlw.go.jp/dl_data/keitai/guide_narcotics_jp20241212.pdf
②、③については原則として、麻薬を施用されている患者さん本人が申請書に記入していただきますが、種々の事情により医師又は患者さんの家族等が代筆しても差し支えありません。https://www.ncd.mhlw.go.jp/dl_data/keitai/guide_narcotics_jp20241212.pdf
申請書を代筆した場合には、代筆者は、その旨を申請書の枠外の下部に記載し、署名してください。https://www.ncd.mhlw.go.jp/dl_data/keitai/guide_narcotics_jp20241212.pdf
When guardians or parents, are going to fill out application on behalf of underage persons, please fill in the name field of theapplication form with the name of the person who actually takes the medicine.https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html
3.Sometimes emails may not come through successfully due to our high security setting, transmission issues or file size, and such failures are not our responsibility.https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html
5. Even if you send us an email, there are cases where it may not reach us for various reasons. If we receive a follow-up email, we will check whether your original message with the application documents was received.https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html
עודכן לאחרונה: — תאריך האימות של המקור, לא תאריך פרסום.
הלאה